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Ein wichtiger Meilenstein für KODRA und unsere Kunden im Gesundheitswesen: Unser EU-Qualitätsmanagementsystem wurde nach der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 bescheinigt. Die MDR-Bescheinigung umfasst vier KODRA Steckbeckenspülapparate der Risikoklasse IIa.

Neues MDR-Zertifikat bestätigt das KODRA Qualitätsmanagement

Die Benannte Stelle Berlin Cert GmbH hat KODRA am 21. Juli 2026 die Bescheinigung Nr. Z-24-009-B-IX erteilt. Sie bestätigt, dass KODRA ein Qualitätsmanagementsystem gemäß Anhang IX, Kapitel I und III der Verordnung (EU) 2017/745 eingeführt hat und für die Konformitätsbewertung der aufgeführten Produkte anwendet.

Im zugehörigen Audit wurde nachgewiesen, dass die Anforderungen des Anhangs IX, Kapitel I erfüllt werden. KODRA unterliegt damit zugleich der fortlaufenden Überwachung durch die Benannte Stelle. Genau das ist entscheidend: MDR-Konformität ist kein einmaliger Prüfpunkt, sondern ein dauerhaft gelebtes System aus klaren Prozessen, dokumentierten Verantwortlichkeiten und kontinuierlicher Kontrolle.

Welche KODRA Steckbeckenspüler umfasst die MDR-Bescheinigung?

Der Geltungsbereich umfasst die Steckbeckenspülapparate easyclean, multiclean, WLS-VH und WEZ-VH, alle mit der Basis-UDI-DI 426238531VHSP. Alle aufgeführten Modelle sind der Risikoklasse IIa zugeordnet. Damit schafft die Bescheinigung die regulatorische Grundlage, diese Produktfamilie im Rahmen des MDR-Konformitätsbewertungsverfahrens mit der Kennnummer 0633 der Benannten Stelle zu führen.

Was bedeutet die MDR-Bescheinigung für Krankenhäuser und Pflegeeinrichtungen?

Wer Steckbeckenspüler für ein Krankenhaus, ein Pflegeheim oder eine andere medizinische Einrichtung plant und beschafft, braucht mehr als leistungsfähige Technik. Ebenso wichtig sind nachvollziehbare regulatorische Prozesse, eine belastbare technische Dokumentation und ein Hersteller, der seine Verantwortung über den gesamten Produktlebenszyklus wahrnimmt.

Die neue MDR-Bescheinigung zeigt, dass KODRA die einschlägigen Anforderungen systematisch in seinem Qualitätsmanagement verankert hat. Dazu gehören insbesondere die kontrollierte Entwicklung und Herstellung, das Risikomanagement, die technische Dokumentation sowie die Beobachtung der Produkte nach dem Inverkehrbringen. Für unsere Kunden bedeutet das: Sie entscheiden sich für Steckbeckenspültechnik eines Herstellers, dessen relevante Prozesse durch eine unabhängige Benannte Stelle auditiert und überwacht werden.

Qualität ist kein einmaliger Nachweis

Die MDR-Bescheinigung ist vom 22. Juli 2026 bis zum 21. Juli 2031 gültig. Ihre Gültigkeit ist an die Aufrechterhaltung der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2021 bei Berlin Cert gebunden. Damit verbindet sich die regulatorische Bewertung nach MDR mit einem etablierten Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte.

Für KODRA ist diese Zertifizierung deshalb kein Abschluss, sondern ein weiterer Schritt in unserer Qualitätsstrategie. Wir entwickeln und fertigen unsere Steckbeckenspüler in Stuttgart und verbinden fast ein Jahrhundert Erfahrung mit den heutigen Anforderungen an Hygiene, Sicherheit, Dokumentation und verlässlichen Service.

Ein starkes Signal für die Zukunft der KODRA Steckbeckenspüler

Mit der MDR-Bescheinigung schaffen wir eine belastbare Grundlage für die langfristige Weiterentwicklung unserer Steckbeckenspülapparate. Das stärkt unsere Position als spezialisierter deutscher Hersteller und gibt Fachplanern, technischen Leitungen, Hygieneverantwortlichen und Einkaufsorganisationen zusätzliche Orientierung bei Investitionsentscheidungen.

Dabei bleibt unser Anspruch unverändert: Hygiene, die Standards setzt – mit robusten, flexibel planbaren Steckbeckenspülern, persönlicher Beratung und einem Kundendienst direkt vom Hersteller.

Jetzt KODRA Steckbeckenspüler kennenlernen

Sie planen einen neuen Schmutzraum, modernisieren eine bestehende Pflegekombination oder möchten einen vorhandenen Steckbeckenspüler ersetzen? Unsere Medizinprodukteberater unterstützen Sie bei der Auswahl einer passenden Lösung für Ihre baulichen und hygienischen Anforderungen. Kontaktieren Sie KODRA für eine persönliche Beratung.

Häufige Fragen zum KODRA MDR-Zertifikat

Was ist ein MDR-Zertifikat?

Im vorliegenden Fall handelt es sich genau genommen um eine Bescheinigung des EU-Qualitätsmanagementsystems gemäß Verordnung (EU) 2017/745, Anhang IX. Sie ist Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die im Zertifikat aufgeführten Medizinprodukte.

Welche KODRA Produkte sind von der Bescheinigung erfasst?

Erfasst sind die Steckbeckenspülapparate der Typen wls-VH, we-VH, ec-VH und mc-VH. Sie tragen die Basis-UDI-DI 426238531VHSP und sind der Risikoklasse IIa zugeordnet.

Wie lange ist die MDR-Bescheinigung gültig?

Die Bescheinigung gilt vom 22. Juli 2026 bis zum 21. Juli 2031. Voraussetzung ist unter anderem die Aufrechterhaltung der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2021 bei Berlin Cert.

Wer hat KODRA zertifiziert?

Die Bescheinigung wurde von der Berlin Cert GmbH ausgestellt. Die Kennnummer der Benannten Stelle lautet 0633.

Gilt die Bescheinigung für alle KODRA Produkte?

Der Geltungsbereich ist auf die im Zertifikat genannten vier Steckbeckenspülapparate begrenzt – das sind die aktuell von Kodra herstellten und vertriebenen Serien. Aussagen zur MDR-Konformität und CE-Kennzeichnung müssen sich immer auf das jeweilige Produkt und dessen Konformitätsunterlagen beziehen.

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Ein zuverlässiger Kundendienst für Steckbeckenspüler und Fäkalienspüler ist ein entscheidender Faktor für Hygiene, Sicherheit und einen reibungslosen Betrieb in Pflegeheimen, Krankenhäusern und medizinischen Einrichtungen.

Um diesen hohen Anforderungen langfristig gerecht zu werden, führt KODRA quartalsweise eine umfassende Kundendienstschulung für seine Servicetechniker durch.

Die aktuelle Schulung fand am 23. und 24. April 2026 in der Firmenzentrale von KODRA in Stuttgart statt und stand ganz im Zeichen von Servicequalität, Gerätesicherheit und praxisnaher Wartung.

Praxisorientierte Schulung für Wartung und Reparatur

Im Mittelpunkt der Kundendienstschulung stand die fachgerechte Wartung und Reparatur von Steckbeckenspülern und Fäkalienspülern. Dabei ging es vor allem um reale Anforderungen aus dem Alltag von Pflegeeinrichtungen und Kliniken.

Geschult wurden unter anderem:

• sichere und strukturierte Wartungsabläufe
• standardisierte Vorgehensweisen bei Reparaturen
• der korrekte Umgang mit sicherheitsrelevanten Bauteilen
• eine nachvollziehbare Dokumentation der Serviceeinsätze

Gerade bei medizintechnischen Geräten wie Steckbeckenspülern ist eine fachgerechte Wartung entscheidend, um Hygienestandards einzuhalten und Ausfallzeiten zu vermeiden.

Sicherheit und Hygiene im Fokus

Ein wichtiger Schwerpunkt der Schulung lag auf der Erhöhung der Betriebssicherheit. Dazu gehörten unter anderem:

• verbindliche Prüfungen im Rahmen von Wartung und Reparatur
• präventive Maßnahmen zur Vermeidung von Schäden
• der sichere Zustand der Geräte nach jedem Kundendiensteinsatz

Diese Punkte sorgen dafür, dass Steckbeckenspüler und Fäkalienspüler dauerhaft zuverlässig betrieben werden können – ein entscheidender Vorteil für Betreiber von Pflegeheimen und Krankenhäusern.

Qualität durch dokumentierten Kundendienst

Auch die lückenlose Dokumentation von Serviceeinsätzen ist ein wesentlicher Baustein moderner Medizintechnik. Eine saubere Dokumentation schafft Transparenz für Betreiber und unterstützt den sicheren Betrieb der Geräte.

Durch klar definierte Standards stellt KODRA sicher, dass:

• Wartungen nachvollziehbar dokumentiert sind
• der Zustand des Gerätes eindeutig festgehalten wird
• Betreiber gegenüber Aufsichtsstellen abgesichert sind

Gut geschulte Servicetechniker als Qualitätsfaktor

Regelmäßige Schulungen stellen sicher, dass der KODRA Kundendienst technisch auf dem neuesten Stand bleibt, aktuelle Hygiene-Anforderungen kennt und professionell beim Kunden auftritt.

Für Pflegeeinrichtungen und Kliniken bedeutet das: Planungssicherheit, zuverlässige Technik und ein kompetenter Ansprechpartner im Servicefall.

Denn Hygiene ist Vertrauenssache.

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Seit kurzem ist die KODRA GmbH & Co. KG mit einem eigenen Markenauftritt auf MedicalExpo, dem führenden Online-Marktplatz für Medizintechnik, vertreten. Ziel der Kooperation: Das Produktspektrum rund um wartungsarme Steckbeckenspüler, Reinigungsautomaten und Pflegearbeitslösungen einem internationalen Fachpublikum digital zugänglich zu machen – mit klaren Vorteilen für Kliniken, Planer und Einkäufer.

Sichtbarkeit für wartungsarme Hygienelösungen

Mit der Präsenz auf MedicalExpo positioniert sich KODRA gezielt als Anbieter wartungsarmer Steckbeckenspüler mit thermischer Desinfektion. Der Fokus liegt dabei auf den Kernprodukten:

• Easyclean – kompakter Reinigungsautomat für enge Raumverhältnisse

• Multiclean – flexibler Steckbeckenspüler für alle Pflegegeschirrarten, inklusive Cleanius-System

• Modellgruppe VH – freistehende und wandmontierte Geräte mit maximaler Gestaltungsfreiheit und Anpassungsfähigkeit in unterschiedlichen Ausbauvarianten

Auf jeder Produktseite stehen technische Daten, Abbildungen, optionales Zubehör sowie ein Kontaktformular für gezielte Anfragen (RFQ) zur Verfügung. Damit wird KODRA auch für internationale Kunden ohne direkten Vertriebspartner leicht erreichbar.

Warum MedicalExpo?

MedicalExpo zählt mit über einer Million Fachbesuchern monatlich zu den wichtigsten Plattformen im Bereich der klinischen Versorgungstechnik. Für KODRA bietet die Zusammenarbeit:

• Eine strukturierte Produktpräsentation mit Vergleichbarkeit und Filterfunktionen

• Direkte Anfragemöglichkeiten für Kliniken und Planungsbüros weltweit

• Einen weiteren direkten Kanal für unsere Kunden

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Hygiene sicherstellen – Wartung reduzieren

In einem Krankenhaus mit über 500 vorgefertigten Nasszellen muss Technik zuverlässig funktionieren – Tag für Tag. Die Steckbeckenspüler von KODRA erfüllen nicht nur die Anforderungen nach DIN EN ISO 15883-3 mit einem einstellbaren A0-Wert bis 3000, sondern sind auch technisch so aufgebaut, dass Wartungsaufwand und Stillstandszeiten minimiert werden:

• Edelstahl-Komponenten für lange Lebensdauer ohne Korrosionsprobleme

• Klare Fehlermeldungen und Zyklendokumentation über die KOTRONIK-Steuerung

• Direkter Zugriff auf alle wartungsrelevanten Komponenten – ohne Demontage ganzer Module

Modular gebaut, digital geplant

Die Steckbeckenspüler wurden im Rahmen eines hochdigitalisierten und modular geplanten Bauprojekts integriert. Alle Patientenzimmer wurden inklusive Technikkomponenten vorgefertigt und vor Ort lediglich angeschlossen – präzise abgestimmt auf den Lean-Taktplan der Baustelle. Durch diese Vorgehensweise konnte nicht nur Bauzeit eingespart werden, sondern auch die Qualität der Montage deutlich gesteigert werden.

Lösung für die Zukunft

Die Steckbeckenspüler wurden in raumseitig vollständig revisionierbare Einbausituationen integriert – ein klarer Vorteil im laufenden Betrieb. Damit erfüllen sie nicht nur die aktuellen Hygieneanforderungen, sondern passen perfekt in das architektonische Konzept der „Flex Rooms“: Patientenzimmer, die bei Bedarf in Behandlungsräume oder Büroflächen umgewandelt werden können – ohne die Sanitärtechnik auszutauschen.

Warum sich das Klinikum Stavanger für KODRA entschieden hat:

• Wartungsarm und langlebig – durch robuste Edelstahltechnik

• A0-Wert gesteuerte thermische Desinfektion – sicher, effizient, ohne Chemie

• Hoher Vorfertigungsgrad – ideal für modulare Bauweise

• Zukunftsfähige Einbaulösung – hygienisch, funktional, flexibel

• Direkt zugänglich und einfach zu warten – für das Haustechnikteam vor Ort

Fazit

Steckbeckenspüler gehören zur unverzichtbaren Ausstattung moderner Pflegebereiche – besonders in sensiblen Isolierzimmern. Das Projekt in Stavanger zeigt, wie wichtig es ist, bereits bei der Planung auf wartungsarme Hygienetechnik zu setzen. Mit KODRA hat das Klinikum einen Partner gewählt, der technische Langlebigkeit, Bedienerfreundlichkeit und hygienische Sicherheit konsequent vereint.

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Die Pflege Messe Nürnberg 2025 war ein voller Erfolg: Zahlreiche Fachbesucher aus der Pflegepraxis, Klinikplanung und Architektur nutzten die Gelegenheit, sich über aktuelle Entwicklungen im Bereich Pflegeeinrichtungen, Hygienestandards und technische Ausstattung zu informieren.

Hohe Relevanz für Planer und Entscheider

Insbesondere für Planer, Architekten und Einkäufer bot die Messe wertvolle Einblicke in normgerechte Lösungen rund um den unreinen Arbeitsraum. Im Zentrum standen dabei Fäkalienspülautomaten – auch Steckbeckenspüler genannt – die als hygienisch essenzielle Komponente in jedem Pflege- und Isolierzimmer gelten.

Kriterien wie Nachhaltigkeit, Wartungsfreundlichkeit und Ausschreibungsfähigkeit nach DIN EN 15883 spielten eine große Rolle. Zahlreiche Aussteller präsentierten Lösungen, die nicht nur technisch überzeugen, sondern auch effizient in Planungsprozesse eingebunden werden können.

Ausschreibungsrelevante Themen im Fokus

Viele Besucher suchten gezielt nach Produkten und Systemlösungen, die bereits in öffentlichen Ausschreibungen spezifiziert sind. Besonders gefragt waren:

• Fäkalienspülautomaten mit dokumentierbarer Thermodesinfektion

• Möblierungskonzepte für den unreinen Arbeitsraum

• Modulare Ausstattung für Pflegebereiche

• Lösungen mit hoher Vorfertigung für schnelle Bauprojekte

Austausch auf Augenhöhe

Der intensive Dialog zwischen Anbietern, Pflegekräften und Planern zeigte: Die Anforderungen an moderne Pflegeinrichtungen steigen stetig. Gefragt sind durchdachte Lösungen, die Reinigungsprozesse automatisieren, Infektionsrisiken minimieren und sich flexibel in Raumkonzepte integrieren lassen.

Fazit

Die Pflege Messe Nürnberg unterstreicht die Bedeutung zukunftssicherer Hygiene-Technik in der Pflege. Anbieter, die frühzeitig in produktbezogene Ausschreibungsfähigkeit, Beratungskompetenz und standardisierte Planungshilfen investieren, positionieren sich optimal für kommende Projekte im Gesundheits- und Pflegebau.

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Im Rahmen einer langfristig vorbereiteten Nachfolgeregelung wurde das Unternehmen mit dem Jahreswechsel 2024-2025 an die heutige Geschäftsführung übergeben. Die Übergabe erfolgte aus dem Unternehmen heraus und stellt sicher, dass KODRA weiterhin unabhängig, inhabergeführt und langfristig orientiert bleibt.

Für Kunden und Partner bedeutet dies vor allem eines: Kontinuität.

Alle bestehenden Produktlinien, insbesondere im Bereich Steckbeckenspüler, werden unverändert fortgeführt. Ansprechpartner, Serviceprozesse und Qualitätsstandards bleiben bestehen. Gleichzeitig werden gezielt Investitionen in Produktentwicklung, Digitalisierung und Servicequalität vorgenommen.

Ein wichtiger Baustein der Kontinuität ist die personelle Aufstellung: Der bisherige Geschäftsführer Michael Reichert bleibt dem Unternehmen erhalten und verantwortet künftig den Bereich Produktentwicklung. Damit bleiben technisches Know-how, Produktverständnis und Markterfahrung langfristig im Unternehmen verankert.

KODRA zählt seit vielen Jahren zu den etablierten Anbietern von Steckbeckenspülern für Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und andere medizinische Versorgungsbereiche. Mit der neuen Eigentümerstruktur wird dieser Fokus weiter gestärkt: Ziel ist es, bewährte Lösungen im Bereich Steckbeckenspüler konsequent weiterzuentwickeln und an steigende Anforderungen an Hygiene, Ergonomie und Prozesssicherheit anzupassen.

Gerhard Bretschneider, bisheriger Geschäftsführer:
„Mir war wichtig, KODRA in verantwortungsvolle Hände zu übergeben, die das Unternehmen, seine Kunden und seine Produkte verstehen. Die Nachfolgeregelung stellt sicher, dass KODRA auf einem stabilen Fundament weitergeführt wird.“

Christian Scharlach, Geschäftsführer:
„Wir bauen konsequent auf dem bestehenden Produkt- und Serviceverständnis auf. Gerade bei Steckbeckenspülern stehen für uns Verlässlichkeit, Qualität und langfristige Partnerschaften im Mittelpunkt.“

Hans Ulrich Elsner, Geschäftsführer:
„Unser Fokus liegt darauf, die Steckbeckenspüler von KODRA technisch und prozessual weiterzuentwickeln – immer mit Blick auf die Anforderungen von Pflegeeinrichtungen und Krankenhäusern.“

Die geregelte Nachfolge schafft damit eine stabile Basis für die nächste Entwicklungsphase von KODRA – mit klarer Ausrichtung auf zuverlässige, zukunftsfähige Steckbeckenspüler und eine langfristige Zusammenarbeit mit Kunden und Partnern im Gesundheitswesen.

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